Die Validierungsplanung ist ein strukturierter Ansatz, um sicherzustellen, dass eine Maschine oder ein System alle Anforderungen erfüllt, bevor es für den Produktionseinsatz freigegeben wird. Sie beginnt mit der Definition von funktionalen, Leistungs- und Sicherheitsanforderungen und setzt sich über den gesamten Projektlebenszyklus hinweg fort – von der Konstruktion bis hin zu Abnahmetests. Dieser dynamische Prozess entwickelt sich parallel zum Projekt weiter und passt sich neuen Informationen, Designänderungen und Kundenanforderungen an. Ein umfassender Validierungsplan enthält Werkzeuge wie Designspezifikationen, Rückverfolgbarkeitsdokumente und Testprotokolle, die jeden Schritt leiten und dokumentieren.
Validierungsplanung ist mehr als eine Compliance‑Übung – sie ist eine proaktive Strategie, die Risiken reduziert, Zeit spart und die Produktqualität schützt. Ohne sie riskieren Hersteller kostspielige Verzögerungen und das Verfehlen spezifischer Bauanforderungen.
ATS Industrial Automation unterstützt Validierungsmasterpläne mit einem multidisziplinären Team und jahrzehntelanger Erfahrung in regulierten und komplexen Branchen wie der Kerntechnik und der Automobilindustrie. Wir helfen Herstellern dabei, praxisnahe Validierungsstrategien zu entwickeln, die sich am realen Bedarf orientieren.
Jedes Automatisierungsprojekt ist einzigartig. Lassen Sie uns Ihre Herausforderungen kennenlernen und zeigen, wie Automatisierung Ihr Projekt pünktlich zum Start bringen kann.
Mehrere Projektdisziplinen – einschließlich Mechanik, Elektrik, Software und Bildverarbeitung – arbeiten innerhalb eines gemeinsamen Frameworks, sodass alle Designelemente anhand derselben Anforderungen getestet werden.
Ein Validierungsmasterplan antizipiert, welche Produktmuster und Qualitätsprüfgeräte Hersteller benötigen – und verhindert so teure, kurzfristige Beschaffungen.
Die Definition von Anforderungen zu Projektbeginn hilft, spätere Designänderungen oder Fehlfunktionen zu minimieren.
Mit strukturierter Anforderungsdokumentation und einer Live‑Rückverfolgbarkeitsmatrix können Hersteller Produkt- oder Prozessänderungen bewerten und sicherstellen, dass Aktualisierungen alle Validierungsschritte erreichen.

Wir ordnen jede Anforderung über eine Trace‑Matrix den entsprechenden Design‑, Entwicklungs‑ und Abnahmetestaktivitäten zu, sodass jede Anforderung bis zum finalen Abnahmetest nachvollziehbar bleibt.

Dieses Dokument beschreibt, wie die Maschine die Nutzeranforderungen erfüllen wird – einschließlich der technischen Funktionsweise.

Wir dokumentieren interne und kundenseitige Überprüfungen und Freigaben der vorgeschlagenen Lösungsdesigns – beispielsweise Konzept‑ und Final‑Design‑Reviews.

In dieser Phase testen wir die Anlage, um sicherzustellen, dass sie die zu Projektbeginn definierten Anforderungen erfüllt. Die Form der Tests kann branchenspezifisch oder kundenspezifisch sein und verschiedene Testprotokolle umfassen – darunter FAT, Installationsqualifizierung (IQ), Betriebsqualifizierung (OQ) sowie Abschlussberichte.